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COVID-19 Antigentest
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Der neue SGTI-flex COVID-19 Antigen Test ist ein chromatographischer Immunoassay für die qualitative
Detektion des SARS-CoV-2 spezifischen Nukleokapsid-Protein (N) in humanen naso- und oropharyngeal
Proben durch Fachpersonen.
Mit diesem Test wird ein Direktnachweis des Virus innerhalb weniger Minuten möglich. Alle für die
Entnahme und Analyse notwendigen Komponenten sind im Kit enthalten.
Der Test ist ein weiteres Hilfsmittel bei der Diagnose von Infektionen mit SARS-CoV-2.
Im Verlauf der Erkrankung kann die Konzentration der Nukleokapsid-Proteine schwanken und unter die
Nachweisgrenze des Tests fallen. Entsprechend kann eine mögliche Ansteckungsgefahr trotz
negativem Ergebnis nicht komplett ausgeschlossen werden.
• Schnelle Ergebnisse innerhalb 15-30 Minuten
• Hohe Genauigkeit bei relevanter Virenlast (Ct <30)
• Probenmaterial: Naso- und oropharyngeal Swab
• Packungsinhalt : 25 Tests
Sensitivität 97.5% (bei Ct-Wert 20-30)
91.6% (76/83, 95%CI : 91.61~97.77%)
Spezifität 99% (99/100, 95%CI : 94.55~99.82%)
LOD 5.3 x 102 TCID50/mL ([SARS-CoV2 virus (ATCC, VR-1986HK 2019nCoV /USAWA1/2020)])
[SARS-CoV2 virus (ATCC, VR-1986HK 2019nCoV /USAWA1/2020)]
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