COVID-19 Antigentest

Der neue SGTI-flex COVID-19 Antigen Test ist ein chromatographischer Immunoassay für die qualitative

Detektion des SARS-CoV-2 spezifischen Nukleokapsid-Protein (N) in humanen naso- und oropharyngeal

Proben durch Fachpersonen.

Mit diesem Test wird ein Direktnachweis des Virus innerhalb weniger Minuten möglich. Alle für die

Entnahme und Analyse notwendigen Komponenten sind im Kit enthalten.

Der Test ist ein weiteres Hilfsmittel bei der Diagnose von Infektionen mit SARS-CoV-2.

Im Verlauf der Erkrankung kann die Konzentration der Nukleokapsid-Proteine schwanken und unter die

Nachweisgrenze des Tests fallen. Entsprechend kann eine mögliche Ansteckungsgefahr trotz

negativem Ergebnis nicht komplett ausgeschlossen werden.

• Schnelle Ergebnisse innerhalb 15-30 Minuten

• Hohe Genauigkeit bei relevanter Virenlast (Ct <30)

• Probenmaterial: Naso- und oropharyngeal Swab

• Packungsinhalt : 25 Tests

Sensitivität 97.5% (bei Ct-Wert 20-30)

                  91.6% (76/83, 95%CI : 91.61~97.77%)

Spezifität   99% (99/100, 95%CI : 94.55~99.82%)

LOD          5.3 x 102 TCID50/mL ([SARS-CoV2 virus (ATCC, VR-1986HK 2019nCoV /USAWA1/2020)])

[SARS-CoV2 virus (ATCC, VR-1986HK 2019nCoV /USAWA1/2020)]